根据我院业务发展需要，现公开遴选以下医用耗材/产品，欢迎各符合条件的供应商报名。
一、项目内容：
项目名称：无菌球囊扩充压力泵
适用范围：适用于在介入手术中向球囊扩张导管加压、卸压，使球囊扩张和回缩，监测并控制球囊的压力。
采购内容：
1、结构及组成：推注系统、压力表（指尖压力表）和连接管路等。
2、规格型号：①≥***atm、②≥***atm。
3、压力表应清晰、易读，单位标注清晰，零点位置正确，分度均匀。
4、基本误差不超过满量程的 ±4%，符合YY/T ***.3-*** 要求。
5、压力表分度清晰，最小分度≤1atm，数字间隔≤5atm。
6、负压保持性≥***min 无明显压降，正压密封性无泄漏 ，符合 YY/T ***.3-*** 要求。
7、经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原
（三）采购用量
序号 | 产品名称 | 规格型号 | 预计年采购量 | 单位 | 最高限价 （单价） |
1 | 无菌球囊扩充压力泵 | ≥***atm | *** | 套 | ***.*** |
2 | 无菌球囊扩充压力泵 | ≥***atm | *** | 套 | ***.*** |
（四）采购方式：线上采购；
（五）中选供应商数量：两家（兼投兼中）。
二、供应商资格条件
（一）必须是在中华人民共和国境内注册的具有独立承担民事责任能力的法人或其它组织。
（二）具有合格的医疗器械经营资格。
（三）所报价产品具有合格的医疗器械注册证或备案凭证，质量符合国家相关要求。
（四）具备有效的厂家授权证明资料。
（五）供应商法定代表人证明书，法定代表人授权书。（按附件格式提供，遴选现场须单独携带）
（六）具有在合同期内按需供货的能力，保证能及时对拟购项目提供供货、售后等服务。（按附件格式，提供服务承诺函）
（七）必须在近三年的商业活动中无违法、违规、违纪、违约行为。（提供承诺函，格式自拟）
三、报名登记
（一）报名时间：***年3月***日9:***前（北京时间）。
（二）报名方式：扫码登记并邮件收资料。扫描公告中《无菌球囊扩充压力泵公开遴选报名登记表》二维码，填写供应商和产品涉及基本信息；文件名称前+项目编码、规格型号（①≥***atm或②≥***atm）、供应商名称、项目名称的报名资料以附件发送至邮箱（邮箱地址：yyhcglk[at]zsph[dot]com），****
（三）报名资料（以下文件需加盖供应商鲜章；按顺序扫描为一份PDF文件发送至邮箱（邮箱地址：yyhcglk[at]zsph[dot]com），****）
1、供应商资格条件所要求证明文件；
2、产品两证（生产许可证、经营许可证）；
3、省平台配送资格的截图；
4、产品在用医院清单（广东省内医院为主），至少三家或以上三甲医院（须附其官方三甲资质截图为证，注意三级医院不符合要求）近1年内的销售发票或合同佐证（必须提供）；
5、采购需求响应表（格式自拟，须逐条响应并含有页码指引）。
四、遴选方法
（一）资格审查
（二）现场评价
1、时间：***年3月***日下午***:***
2、地点：****
3、通过资格审查的供应商需现场提交：报名文件原件（一本正本）、样品（必须携带）和彩页（如有）。
4、组织专家对供应商提交的样品及资料进行评审。必要时，可由法定代表人持授权书及身份证原件，带领厂家代表进入会议室与专家进行洽谈。
（三）现场报价
通过评价的供应商进行现场报价。报价格式见附件。
（四）中选结果公布
选择无菌球囊扩充压力泵报价最低的供应商作为中选供应商。在医院官网公示中选结果,公示期三个自然日。
（五）临床试用
公示结束后开始试用。
五、合同及供货
公示期间未质疑投诉的，在收到试用通过通知后签订耗材采购合同和建立医院耗材采购目录。供应商须5个工作日内向中山市人民医院进行供货，同步原供应商停止采购，如仍有库存的，可延期一个月再停止采购。
如果无法如期供货，或者供货期间发生不良事件经医院评估确认无法保障医疗质量安全的则终止合同。
供应商中选后，所供应产品的医疗器械注册证、规格型号等关键信息必须与遴选报名资料保持一致。若无法按期供货，将被列入中山市人民医院供应商黑名单，三年内禁止参与本院组织的各类遴选与投标项目。
六、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系
1、联系信息
名称：中山市人民医院设备科
联系人：****
联系方式：****-****
2、监督投诉
名称：审计部
电话：****-****
如对本公告内容有异议，请在报名截至时间之前以书面方式提出，逾期不予受理。
附件：
中山市人民医院
***年4月***日
