2026年辽宁省临床实验室室间质量评价质评物（第五次）竞争性谈判公告

医院核酸：≥1.5ml/管；

质评物基本配置技术参数：

医院核酸：

质评物基本配置技术参数: ①项目HBV DNA（定量）数量***支；HPV（基因分型）数量***支。 ②含所需要相关质评项目的目的基因，质评物应为灭活病毒或病原体，含不同基因型质控物。 ③原料与基质：以血清为基质，无基质效应，与临床样本互通性好、无生物安全危害、不具有感染性。 ④稳定性：2-8℃环境中，可稳定3个月；-***℃以下环境中，可稳定***个月以上。 ⑤浓度靶值：样品浓度可按室间评价要求配制，包含阴性、高、中、低浓度。 ⑥适用范围：适用不同检测平台、不同检测方法学、适用所有厂家试剂盒。 ⑦运输条件：冷冻运输，可按要求提供冷链运输。

特殊情况说明：

医院核酸：

（1）瓶签：“辽宁省卫生健康服务中心（医院核酸HBV/HPV）***-”，瓶签黏贴牢固，不得脱落。为“***至***”。 （2）瓶盖必须为螺口盖。 （3）批号***-***至***、***-***至***，每五支形成独立纸盒包装，包装上分别贴注“第一次”“第二次”。 （4）内外包装必须完好，不得有磨损、漏液。 （5）包装盒与标签可按辽宁省卫生健康服务中心要求提供。 （6）注册证：属于第三方质控品，有证且为国家二级标准物质。 （7）溯源性：可溯源至WHO标准物质或国家一级标准物质。

卖方应在质评物生产完成后至发货前，向买方提供可以证明所提供质评物能够满足买方技术要求的性能评价报告。

血站核酸：≥1.5ml/管

质评物基本配置技术参数：

血站核酸：

质评物基本配置技术参数： ①项目HBV DNA、HCV RNA、HIV RNA。数量***支。 ②含所需要相关质评项目的目的基因，质评物应为灭活病毒或病原体，含不同基因型质控物。 ③原料与基质：以血清为基质，无基质效应，与临床样本互通性好、无生物安全危害、不具有感染性。 ④稳定性：2-8℃环境中，可稳定3个月；-***℃以下环境中，可稳定***个月以上。 ⑤浓度靶值：样品浓度可按室间评价要求配制，包含阴性、高、中、低浓度。 ⑥适用范围：适用不同检测平台、不同检测方法学、适用所有厂家试剂盒。 ⑦运输条件：冷冻运输，可按要求提供冷链运输。特殊情况说明：

血站核酸：

（1）瓶签：“辽宁省卫生健康服务中心（血站核酸）***-”，瓶签黏贴牢固，不得脱落。为“***至***”。 （2）瓶盖必须为螺口盖。 （3）批号***-***至***、***-***至***，每五支形成独立纸盒包装，包装上分别贴注“第一次”“第二次”。 （4）内外包装必须完好，不得有磨损、漏液。 （5）包装盒与标签可按辽宁省卫生健康服务中心要求提供。 （6）注册证：属于第三方质控品，有证且为国家二级标准物质。 （7）溯源性：可溯源至WHO标准物质或国家一级标准物质。

卖方应在质评物生产完成后至发货前，向买方提供可以证明所提供质评物能够满足买方技术要求的性能评价报告。