亳州市妇幼保健院口腔科定制式义齿耗材采购项目澄清公告-建筑市场招标网

一、项目基本情况项目编号：BZCG【***】ZBDL***号项目名称：亳州市妇幼保健院口腔科定制式义齿耗材采购项目二、更正信息更正事项：□采购公告?采购文件 □采购结果更正内容：原采购文件第四章采购需求二、采购内容及技术要求（一）品种采购清单中

现更正为：

其中
序号	产品名称	性能参数
1	爱尔创二氧化锆瓷牙	1.产品为定制式二氧化锆瓷牙，采用医用级3Y-TZP氧化锆陶瓷材料制作，符合国家及国际牙科陶瓷材料先进标准。2.采用CAD/CAM五轴数字化切削加工，根据牙体形态、咬合及邻接关系个性化定制，颜色覆盖Vita A1?D4全色系。3.边缘适合性≤*μm，三点弯曲强度≥MPa，断裂韧性≥5.0MPa·m1?2，机械强度达到行业先进水平，耐磨抗折。4.生物安全性符合YY/T **要求，细胞毒性不大于1级，无致敏性、无急性全身毒性。注：投标文件中须提供有效医疗器械注册证及检测报告。
2	纯钛个性化基台	1.产品为定制式纯钛个性化基台，采用原材料采用符合GB/T*标准的钛合金(TC4ELI)，无镍、镉等有害元素，符合高端种植体配套材料要求。2.采用CAD/CAM五轴铣削加工，可根据临床需求个性化定制，兼容主流种植系统。3.种植体接口配合间隙≤0.mm，边缘适合性≤μm，尺寸公差精密。4.抗拉强度≥MPa，屈服强度≥MPa，抗扭强度≥N·cm，紧固扭矩≥N·cm，疲劳性能达到临床高端标准。5.生物安全性符合YY/T *要求，细胞毒性不大于1级，无致敏性、无急性全身毒性，注：投标文件中须提供有效医疗器械注册证
3	全瓷嵌体	1.产品为定制式全瓷嵌体，采用医用高性能二硅酸锂玻璃陶瓷（铸瓷）制作，符合国际高端全瓷材料标准。2.采用CAD/CAM切削或热压铸造工艺，根据牙体形态个性化定制，颜色覆盖Vita A1?D4色系。3.边缘适合性≤*μm，三点弯曲强度≥MPa，断裂韧性≥3.0MPa·m1?2，力学性能达到行业先进水平。4.生物安全性符合YY/T **要求，细胞毒性不大于1级。注：投标文件中须提供有效医疗器械注册证及检测报告。
4	活动推簧矫正器	1.产品为正畸用活动推簧，采用超弹镍钛合金制作，符合口腔正畸高端材料通用要求。2.规格可根据临床需求定制，末端圆钝处理，无尖锐边缘，尺寸精度高。3.超弹性能稳定，弹性回复率≥***%，永久变形≤1%，疲劳寿命满足长期临床使用。4.表面光滑无毛刺，可高温高压灭菌，生物安全性合格，细胞毒性不大于1级。注：投标文件中须提供有效医疗器械注册证
5	钴铬烤瓷牙	1.产品为定制式钴铬烤瓷牙，采用无铍无镉高精医用钴铬合金制作，符合牙科金属材料先进标准。2.采用3D打印或高精度铸造工艺制作金属基底，根据牙体、咬合关系个性化定制。3.金属基底厚度≥0.3mm，边缘适合性≤*μm，金瓷结合强度≥MPa，结合稳定无剥脱、无裂纹。4.生物安全性符合YY/T**要求，细胞毒性不大于1级，耐腐蚀、无致敏。注：投标文件中须提供有效医疗器械注册证

注：1.投标供应商须具有有效的《医疗器械注册证》（投标时不做要求，供货时交由招标人核验）。 2. 投标供应商须具有所投爱尔创二氧化锆和全瓷嵌体产品的检测报告。（投标时不做要求，供货时交由招标人核验）。

除上述澄清外，原成交结果公告其他内容不变。三、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系招标人：亳州市妇幼保健院地址：**** 联系电话：****-**** 招标代理机构：**** 地址：**** 联系人：**** 联系电话：****--**** ***年3月***日

附件：

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其中
序号	产品名称	性能参数
1	爱尔创二氧化锆瓷牙	1.产品为定制式二氧化锆瓷牙，采用医用级3Y-TZP氧化锆陶瓷材料制作，符合国家及国际牙科陶瓷材料先进标准。2.采用CAD/CAM五轴数字化切削加工，根据牙体形态、咬合及邻接关系个性化定制，颜色覆盖Vita A1?D4全色系。3.边缘适合性≤*μm，三点弯曲强度≥MPa，断裂韧性≥5.0MPa·m1?2，机械强度达到行业先进水平，耐磨抗折。4.生物安全性符合YY/T **要求，细胞毒性不大于1级，无致敏性、无急性全身毒性。
2	纯钛个性化基台	1.产品为定制式纯钛个性化基台，采用原材料采用符合GB/T*标准的钛合金(TC4ELI)，无镍、镉等有害元素，符合高端种植体配套材料要求。2.采用CAD/CAM五轴铣削加工，可根据临床需求个性化定制，兼容主流种植系统。3.种植体接口配合间隙≤0.mm，边缘适合性≤μm，尺寸公差精密。4.抗拉强度≥MPa，屈服强度≥MPa，抗扭强度≥N·cm，紧固扭矩≥N·cm，疲劳性能达到临床高端标准。5.生物安全性符合YY/T *要求，细胞毒性不大于1级，无致敏性、无急性全身毒性。
3	全瓷嵌体	1.产品为定制式全瓷嵌体，采用医用高性能二硅酸锂玻璃陶瓷（铸瓷）制作，符合国际高端全瓷材料标准。2.采用CAD/CAM切削或热压铸造工艺，根据牙体形态个性化定制，颜色覆盖Vita A1?D4色系。3.边缘适合性≤*μm，三点弯曲强度≥MPa，断裂韧性≥3.0MPa·m1?2，力学性能达到行业先进水平。4.生物安全性符合YY/T **要求，细胞毒性不大于1级。
4	活动推簧矫正器	1.产品为正畸用活动推簧，采用超弹镍钛合金制作，符合口腔正畸高端材料通用要求。2.规格可根据临床需求定制，末端圆钝处理，无尖锐边缘，尺寸精度高。3.超弹性能稳定，弹性回复率≥***%，永久变形≤1%，疲劳寿命满足长期临床使用。4.表面光滑无毛刺，可高温高压灭菌，生物安全性合格，细胞毒性不大于1级。
5	钴铬烤瓷牙	1.产品为定制式钴铬烤瓷牙，采用无铍无镉高精医用钴铬合金制作，符合牙科金属材料先进标准。2.采用3D打印或高精度铸造工艺制作金属基底，根据牙体、咬合关系个性化定制。3.金属基底厚度≥0.3mm，边缘适合性≤*μm，金瓷结合强度≥MPa，结合稳定无剥脱、无裂纹。4.生物安全性符合YY/T**要求，细胞毒性不大于1级，耐腐蚀、无致敏。

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