根据我院需求，现对如下医用耗材组织公开遴选，欢迎符合资格条件的厂家及供应商积极参加。
一、项目清单：
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编号 |
产品名称 |
产品需求 |
备注 |
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1 |
可追踪及定位的经外周穿刺中心静脉导管 |
1.由中心静脉导管、Sherlock ? 3CG支撑导丝、支撑导丝固定栓、T型锁接头、带血管扩张器的微插管鞘、注射器、Statlock导管固定装置、穿刺针、柔性导丝、端帽、手术刀、导管修剪器、遥控器护套、橡皮圈、测量尺、ECG导线组件、Sherlock传感器护套构成；2.与中心静脉导管尖端追踪及定位用辅助装置配套使用，能够提供导管尖端位置和方向的实时信息。 |
C0(略) |
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2 |
定制式近距离放射治疗定位装置及插植导板 |
1.定位装置根据影像学得到的数据进行三维重建，按照医生规划制作放射治疗固定装置，由底板、定位膜、支撑、定位孔组成；插植导板由聚乳酸（PLA）通过3D打印制成。根据临床规划的插植治疗方案生成，由固定装置和定位通道组成；2.定位装置用于前列腺癌近距离后装插植治疗过程中患者体位固定，插植导板用于辅助插植针的定位和定向。 |
C(略)0 |
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3 |
线带 |
1.该产品是一种扁平的编织聚酯带（聚对苯二甲酸乙二酯），其分子式为（C**H8O4)n，无色，与不锈钢缝针相连，辐射灭菌，一次性使用；2.适用于宫颈的环状缝合，不带缝针的线带可在手术中做牵引和/或固定带之用。 |
C(略)4 |
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4 |
辅助发音管 |
1.该产品由硅胶、聚偏二氟乙烯（PVDF）、有机硅粘合剂组成；2.该产品在食管与气管间建立单向气流通道，用于手术去除喉头（喉切除术）患者的发音重建。 |
C0(略) |
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5 |
热湿交换器 |
1.本产品由外壳、盖子、加湿材质等组成；2.适用于建立人工气道的患者，对经其呼吸的气体进行热湿交换，与辅助发音管配套使用。 |
C(略)0 |
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6 |
颈部造口底盘 |
1.由底盘接口及与其连接的圆盘、粘合贴和背衬组成，使用时先将粘合贴粘贴于颈部造口周围完整皮肤上，固定后将配合使用的颈造口热湿交换器、颈部 ? 造口淋浴辅具或颈部造口底盘适配器卡入底盘接口内侧。 |
C(略)2 |
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7 |
气管支气管支架 |
1.该产品由医用硅橡胶制成，含射线可探测性物质或不含射线可探测性物质，根据是否含射线可探测性物质分成不同的型号，根据长度、直径、壁厚、形状不同分为不同的规格；2.适用于内镜下置入气管支气管支架，封堵食管-气管瘘。 |
C0(略) |
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8 |
刮痧板、刮痧油 玻璃火罐 |
1.刮痧板应为纯黄铜材质，刮痧油参照婴儿润肤油或含艾精油等提供，适用于刮痧疗法；2.玻璃火罐适用于平衡火罐疗法、拔罐疗法等，易清洗。 |
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9 |
电子针疗仪 |
1.由主机、电极（中低频理疗导电自粘胶电极、毫针电极金属夹）、电源适配器和输出导线四部分组成；2.适用于人体穴位进行低频电脉冲治疗，适用于腰酸背痛、神经麻痹、肌肉酸楚痛症、痹症的辅助治疗。 |
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一次性使用无菌揿针 |
1.由针体和针柄组成，针体应以GB/T **-**中规定的**Crl9Ni**奥氏体不锈钢丝制成，按用途分为揿针和电针揿针两种。每种按尺寸不同分为若干规格；2.供临床中医针灸疗法用。 |
C(略)9 |
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** |
一次性使用无菌浮针 |
1.一次性使用浮针（一次性使用皮下套管针灸针）由针芯、软套管、保护套管三部分组成，按尺寸不同分为大、中、小号三种规格；2.供中医临床浮针治疗用。 |
C(略)9 |
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** |
一次性使用无菌皮肤针 |
1.皮肤针由针体、针头和针柄组成。产品根据型式不同分为单头和双头两种；2.供临床中医皮肤针疗法用。 |
C(略)9 |
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** |
一次性皮内针 |
1.皮内针由不锈钢制成，型号规格Φ0.**×5mm；2.用于人体体表穴位（含耳穴）的浅表侵入式留置刺激。 |
C(略)9 |
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** |
一次性使用无菌挑针 |
1.由针体和柄部组成，针体头端有平、三头、尖头、三棱形状；2.用于探、拨、挑、刺组织。 |
C(略)9 |
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磁控胶囊内窥镜 |
1.胶囊内窥镜与胶囊式胃内窥镜系统配套使用；2.用于采集和查看胃部图像，以供临床诊断，检查过程中可拍摄食道图片，适用于8岁及以上儿童和成人。 |
C0(略) |
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** |
运送培养基 |
1.单支包装 2.产品组成：由管装培养基（成分是氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、巯基乙酸钠、磷酸二氢钾、琼脂和纯化水等）和采样拭子组成 3.产品用途：用于临床采集样本的转运保存，如眼、耳、伤口、粪便、脓肿部位的分泌物标本等 |
医疗器械管理 |
备注：
1.同一产品一家供应商仅可报名1个品牌，序号8-**优先接受整体解决方案报名。
2.报价不得高于全国现行有效最低省级挂网价、地市级（含联盟） 及以上集中采购（含带量采购）中选价格。
3.纳入医疗器械注册/备案管理的产品须在广东省/广州市耗材采购交易平台注册备案，并可于平台线上采购（广州市平台优先）。
二、供应商资格
? 1.供应商必须是具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织。
? 2.供应商为生产企业，须提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》（二类、三类）/《第一类医疗器械生产备案凭证》复印件；供应商为经营企业，须提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》/《医疗器械经营备案凭证》复印件。
? 3.如为代理商报名，须提供制造商对所投产品的合法授权函。
? 4.报名产品应具有医疗器械注册证或第一类医疗器械备案凭证。
? 5.供应商未被列入“信用中国”网站(www.(略))“失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为记录名单”，以报名截止当天查询结果为准。
? 6.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目报名。
三、报名须知
1.报名时间：**年8月5日—**年8月8日
? 2.报名资料提交：须按资料清单序号排列完整报名资料（合并为一份PDF），与报价表（Excel电子版），两份文件一并发送至邮箱wangxf1@(略)，邮件命名：产品编号+产品名称+品牌型号+供应商名称。无需提交纸质版报名资料。
? 3.供应商提供的报名资料必须是真实的，若经核实有发现虚假证明文件材料，取消其两年内再次参与我院采购项目的资格并报告上级有关部门。
四、资料清单
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序号 |
资料内容（按顺序） |
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1 |
产品报价表 |
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产品价格依据表（近半年中山医系统销售发票复印件；广州市内其他三甲医院销售发票复印件；广东省及广州市招采平台价格；标注单价） |
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3 |
医疗器械注册证/药品批准文号（含首页、规格型号、附件等产品必要信息） |
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4 |
各级代理授权书（含个人授权书）等证件 |
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生产厂家或进口产品总代理：营业执照、医疗器械生产/经营许可证、委托生产协议（如有） |
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6 |
中间代理商/配送公司：营业执照、医疗器械经营许可证/医疗器械经营备案凭证、“信用中国”网站查询截图 |
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7 |
产品说明书 |
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产品彩页 |
五、联系人及联系方式
王老师：(略)
中山大学附属肿瘤医院
总务处物流科
????????????????????????????????????????????????? **年8月5日
