第一部分 采购邀请函
中山大学附属第八医院(深圳福田)对以下医用耗材项目进行院内采购，欢迎符合资格的供应商参加投标。
一、基本情况
1.项目名称：**年第**期医用耗材
2.采购文件编号：详见第二部分采购项目
3.采购内容及要求：详见采购文件需求
4.采购方式：议价采购
二、投标人资质要求(复印件加盖公章，并标明与原件相符字样)
（一）采购文件要求执行深圳市阳光平台线上采购的项目，供应商必须提供阳光平台产品代码及截图，否则不予接受报名。
（二）纳入医疗器械管理的产品：
1.若投标人为所投产品的生产企业，提供生产企业《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》/医疗器械生产备案凭证；
2.若投标人为所投产品的代理商或授权供应商，须提供代理证书或授权证书原件扫描件（包括生产企业或全国总代理或省级代理授权代理投标的各级授权证书及其《营业执照》《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》/医疗器械生产备案凭证）；提供经营企业《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》/二类医疗器械经营备案凭证；《医疗器械注册证》（含附件）/备案凭证（含备案登记表）/非医疗器械产品需提供国家药品监督管理总局证明页：https://www.(略)。如开标时以上证件有效期剩余不足3个月的，投标人需一并提交续期申请证明（新旧证件交替期间，共同有效的，新旧证均需提交）。
（三）若所投产品为消毒产品，投标人须提供《消毒产品生产企业卫生许可证》；第一类、第二类消毒产品还需要提供卫生安全评价报告及"全国消毒产品信息备案服务网"网站的备案截图；利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的新消毒产品还需要提供卫生许可批件复印件。
（四）所投产品为进口耗材时，提供进口生产企业或进口总代理商开具的授权委托书。
（五）投标人/授权人身份证明、企业法人证明或法人授权委托书。
（六）投标人未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合规定条件的供应商、近年在深圳地区有违法行为的供应商及其产品谢绝参与本次公开采购。（“信用中国”、“中国政府采购网”以及“深圳市政府采购监管网”为供应商信用信息的查询渠道）
（七）不同供应商的法定代表人、主要经营负责人、项目投标授权代表人、项目负责人、主要技术人员不得为同一人、属同一单位或者在同一单位缴纳社会保险；不同投标供应商的投标文件不得由同一单位或者同一人编制；单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加本项目政府采购活动（由供应商提供《供应商基本情况表》并加盖供应商公章，同时提供供应商社保缴纳证明材料，如供应商存在未提供《供应商基本情况表》、社保缴纳证明材料或所提供证明材料不符合采购文件要求的情形，按资格审查不通过处理）。
（八）投标人需将直接控股股东列明，并承诺控股股东没有同时参加本项目。控股关系包括：(略)资本总额超过百分之五十或(略)股本总额超过百分之五十的股东;出资额或者持有股份的比例虽然低于百分之五十，但依其出资额或者持有的股份所享有的表决权已足以对股东会的决议产生重大影响的股东（投标人出具承诺函，格式见采购文件）。
（九）必须提供中标后完整履行合同周期（**个月）的承诺函。（投标人出具承诺函，格式见采购文件）
（十）本项目不接受联合体投标，不允许分包。
三、其它要求
（一）投标产品需在深圳医用耗材阳光交易平台备案且投标人具备该产品平台配送资质并提供阳光平台截图页（清晰显示本项目产品名称、价格、规格型号）。
（二）采购人有权对投标人及对本项目资质条款要求提供的相关证明材料进行审查，投标人提供虚假资料被查实的，则取消本项目中标资格，(略)名单。
（三）领取采购文件后，因任何原因无法应标，请书面告知。若未告知，视为能够如期应标。如果出现未书面告知又没有如期应标的情况，(略)名单。
（四）开标当天请带上所投标项目样品及彩页。
四、报名方式?
报名时间：自公告之日起至**年8月6日**：**
投标人将以下资格审查资料加盖公章扫描成电子版发送至电子邮箱：(略)（资格审查资料属于采购档案的一部分）：
（1）投标人需填制《**年第期项目医用耗材投标报名及资格审查文件》（不填写价格）（详见附件）；
（2）提供3家以上医院在用产品发票（非医疗器械的项目提供）；
（3）投标人资质文件（详见投标人资质要求）；
邮件主题：采购项目编号+采购项目名称+公司医用耗材投标资料。未发邮件或不按要求发送邮件的视作报名无效。其中《**年第期项目医用耗材投标产品明细表》单独提供一份可编辑格式为Excel的电子版。
由招采办完成资质预审，预审通过后，将纸质资料装订（资格审查文件一正一副、《**年第期项目医用耗材投标产品明细表》单独提供一份纸质版）提交至行政楼**，装订的文件应当与经审查通过的电子版保持一致。只有通过资格审核的投标人方可准备投标资料参加投标。【请留意电话或邮箱，如材料有问题，会通过预留的电话或邮箱联系】
备注：本项目共4项，报名人可根据自身情况，自由选择一项或多项耗材进行报名，若报名多项，请根据要求每个采购项目单独提供一份完整的报名资料（即报几项交几份）,（即报几项交几份，请勿混合打包，以免遗漏项目）。
五、获取采购文件
详见附件3。投标文件（具体格式见第五章投标文件）请在开标当天带至开标现场，投标文件需密封且封面需加盖公章。
开标时间和地点：(略)：**，福田区福华路**号福星北小区中山大学附属第八医院(深圳福田)行政楼**会议室 。 ?
开标资料需作密封处理（以下资料现场提交）
1、纸质资料：投标文件（1正2副）于开标当天带至开标现场。
2、电子资料：投标文件PDF电子版及盖章扫描件、《合同附件》电子表格版（为确保采购后**日内完成签订，投标当天请提交合同附件电子Excel），用U盘保存后单独密封，现场提交拷贝。
六、有关本次采购事宜，可按如下联系方式进行咨询
（一）联系单位：中山大学附属第八医院（深圳福田）招采办
（二）联系地址：(略)(深圳福田)行政楼**
（三）联系人及联系电话：(略)
第二部分 采购项目
序号 | 采购文件编号 | 采购项目名称 | 技术要求 | 允许进口/国产 | 是否执行深圳市阳光平台线上采购 | 使用科室 | 专机专用设备名称 | 类别 |
1 | ZCB**-HC**-** | 电子支气管内窥镜导管（一次性使用） | ?
| 国产 | 是 | 重症医学科 | 专机专用适用于：赛德斯麻醉视频喉镜IS3 | 新准入耗材 |
2 | ZCB**-HC**-** | 膜式氧合器 | 1.氧合器纤维类型：聚甲基戊烯,纤维表面积-氧合膜≤1.8m2。 ▲2.热交换器 聚对苯二甲酸乙二醇酯 ，预充体积≤**ml，残留血量≤**ml,工作血量≤**ml,血流量范围：0.5-7L/min 。 3.气流速（气体血液）0.5：1-3：1,最大气道压力≤**mmHg（1.9psi）,最大水通路压力**mmHg（**.8psi）。 4.存储**-**摄氏度。 ▲5.能够满足对患者长时间体外支持膜肺支持时间平均**~**天。 ▲6.匹配升级后驱动马达专用离心泵泵头预充量≤**ml。? 7.圆形设计：消除易发生凝血的角落区域 ;导引式血液入口设计：减少血液入口处的速度变化，避免低流速和淤滞的发生。 ??? ▲8.血液通路带有Balance涂层，Balance由聚乙烯亚胺、乙烯基磺酸盐、甲基丙烯磺酸铵乙二醇，及甲氧基聚乙二醇甲基丙酸酯组成。 | 允许进口 | 是 | 重症医学科 | 专机专用适用于：美敦力ECMO BIO-Console ** | 新准入耗材 |
3 | ZCB**-HC**-** | 无菌刨削刀头(一次性) | 1、与利格泰刨削动力系统的手柄接头匹配，由不锈钢内刀和外刀组成。 2、其中内刀头有刨刀和磨头二种型式。 3、与关节镜配合，用于在人体大、小关节腔内切除软组织和骨组织使用。 4、刀头形状包含：斜面刃口、锯齿、双锯齿、双尖锯齿、圆弧面；工作长度**mm±0.1mm，直径4.2mm±0.1mm；小刀头：工作长度**mm±0.1mm，直径3.0mm±0.1mm；磨头形状包含：圆形、椭圆形； 工作长度**mm±0.1mm，直径 5.9mm±0.1mm；工作长度：**mm±0.1mm，直径：2.9mm±0.1mm； | 国产 | 是 | 运动医学科 | 专机专用适用于：刨削动力系统BK**S | 新准入耗材 |
4 | ZCB**-HC**-** | 一次性微波消融导管 | 1、与在库设备微波治疗仪配合使用，用于人体下肢静脉曲张治疗及静脉畸形(下肢)、静脉血管瘤(下肢)的消融、凝固治疗； 2、适配6F的穿刺血管鞘. | 国产 | 是 | 乳腺外科 | 专机专用适用于：微波治疗仪HBS-A | 新准入耗材 |
附件1:《**年第期项目医用耗材投标报名及资格审查文件》（报名时提交）
附件2：《合同附件》电子表格版（为确保采购后**日内完成签订，投标时提交电子版在U盘）
附件3：采购文件
备注：
1.附件1里面的《**年第期项目医用耗材投标产品明细表》用Exce文档形式单独发送一份
2.原在库品牌报名须提供原采购通知书及目录(附最新成交价)
中山大学附属第八医院(深圳福田)
**年8月5日
