依据我院临床需要，拟对下列货物/服务进行院内采购，欢迎合格的供应商参加。
一、 采购项目内容：
序号 | 耗材名称 |
1 | 皮肤斑贴试剂盒 |
一次性使用无菌皮肤试敏点刺针 | |
持续葡萄糖监测系统-传感器(探头) | |
便携式手动引流瓶 |
参数要求：参数详见附件一
二、报名要求及报名需提供的相关材料：
（1）报名时提供的规格型号须与谈判现场提供的规格型号相一致。属于耗材类产品，须提供江西省医保价格及医保代码；
（2）属于耗材类产品，所投标产品报价不得高于江西省医药采购服务平台实时价格；
（3）近3年参与南昌市第一医院投标的产品制造商或授权的代理商有不诚信行为或不良记录或不严格履行合同的，医院不接受报名；
（4）产品有售后服务问题的供应商，医院不接受报名；
（5）属于耗材类产品，需提供三家或以上江西省内三级甲等医院近期供货发票复印件，加盖单位公章；
（6）所投所有产品须持有医疗器械注册证，特殊产品除外。医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品请到国家药监局网站查询依据)，并加盖单位公章；提供二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表，提供一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证；提供在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品，须具有医疗器械生产许可证，一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证；经营三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证，经营二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证；（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供）；
（7）法定代表人身份证明书或法人授权委托书、投标供应商廉洁承诺书（见附件三）、身份证的原件及复印件加盖单位公章；
（8）供应商提供信用中国查询结果截图打印，加盖单位公章；
（9）供应商需提供中国政府采购网政府采购严重违法失信行为记录名单查询结果截图打印，加盖单位公章；
（**）《企业法人营业执照》副本复印件加盖单位公章,加盖单位公章；
（**）供应商须提供生产厂家中小型企业声明函，加盖单位公章；
（**）供应商须提供企业规模证明材料(中小企业声明函)，加盖单位公章；
（**）具有独立承担民事责任能力的法人；
（**）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，加盖单位公章；
（**）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，加盖单位公章；
（**）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，加盖单位公章；
（**）近三年无重大违法违纪记录、无安全事故证明，加盖单位公章；
（**）符合法律、行政法规规定的其他条件声明函，加盖单位公章；
（**）报名结束后将对报名单位资质进行综合审查，通过资格审核合格后，方可进行议价。
（根据《江西省财政厅关于推行政府采购供应商资格信用承诺制的通知》（赣财购〔**〕8号），决定在我院政府采购领域推行供应商信用承诺制，对参加我院政府采购项目的供应商可以选择承诺制的方式代替以上**-**项资格材料。模版详见附件2。）
三、开标时需提供的相关材料：
（1）以上第二项报名需要的所有资料（为方便审核，请把报价表附在标书第一页，其他报名材料按顺序依次附在报价表之后。）
（2）产品的介绍、产品的参数、产品彩页、产品的配置一览表加盖单位公章
（3）该产品用户名单加盖单位公章；
（4）该产品售后网点联系方式及售后承诺；
（5）提供投标供应商廉洁承诺书加盖单位公章（见附件三）
（6）对提供材料不真实者予以取消中标资格。
开标时谈判文件要求一正三副，密封。谈判现场须有产品制造商（厂家）代表在场。小型设备及耗材请务必携带样品至谈判现场。
四、评标方法
（1）本次招标采用： 最低价中标法
（2）院方将按临床实际需求,根据最低价遴选成交供应商。
注意事项：
① 判成(略)名及产品、价格，因变更造成的一切后果由成交供应商负全部责任。
②报价均以产品单价为报价标准，所有以赠送产品的让价方式报价将被视为不合格报价。
③若本次招标产品我院已正在使用，且现供应商已供货三年及以上（从供货首日起算），则此供应商须报名参加本次招标，若未报名参加招标，则视为自动放弃供货资格，我院将有权停止其供货资格，并由参加本次招标的中标供应商进行供货。
五、报名时间：**年8月4日至**年8月8日**：**止，过期不予受理。
六、咨询（报名）地点：(略)
七、谈判时间：另行通知
八、联系电话：(略)-(略)（刘老师），其他报名相关事宜(略)（辛老师、周老师）
南昌市第一医院
附件1：
皮肤斑贴试剂盒采购需求
1. 产品名称：皮肤斑贴试验试剂盒
2.检测项目（过敏原种类与数量）：
基础系列：包含**-**种常见接触性过敏原。
金属系列：如硫酸镍、重铬酸钾、氯化钴等
橡胶促进剂系列：如卡巴混合物、秋兰姆混合物、巯基苯并噻唑(MBT)、巯基混合物等
防腐剂系列：如甲醛、甲基异噻唑啉酮/甲基氯异噻唑啉酮 (MCI/MI)、对羟基苯甲酸酯混合物等
树脂系列：环氧树脂
其他：羊毛脂醇等
2）过敏原浓度：符合国际/国内接触性皮炎研究组（如ICDRG, CSCD）推荐的标准测试浓度。
3）贴敷单元：
材质：低致敏性材料（如聚乙烯、聚丙烯或铝制小室）
小室类型：芬兰小室(Finn Chamber) 或等效国际通用标准小室。
小室直径：约8-**mm。
固定胶带：配套低致敏性、透气性良好的医用胶带（如Scanpor胶带或等效品），宽度足够覆盖贴敷区域。
3．预期用途：用于辅助诊断接触性皮炎（迟发型超敏反应）。
一次性使用无菌皮肤试敏点刺针采购需求
一、申购产品基本信息
一次性使用无菌皮肤试敏点刺针，专为皮肤点刺试验设计，用于检测患者是否对特定物质过敏，如花粉、霉菌、宠物皮屑、尘螨和食物等。
二、产品参数
1. 型号规格：片式点刺型。
2. 材质：刺针采用符合GB/T ** - **标准的**Cr**不锈钢制成，具备良好的耐腐蚀性，能确保在使用过程中不会因生锈等问题影响检测结果或对患者造成伤害；手柄采用医用级塑料，有良好的握持感，方便医护人员操作，同时材质安全无毒。
3. 尺寸：针尖长度范围在0.8 - 1.2mm ，此长度既能保证准确刺入皮肤下层以进行过敏原物质注入，又能有效减轻患者疼痛感；针管公称外径根据不同型号，在满足临床需求的同时，尽可能做到细径化，以减少对皮肤组织的损伤，例如部分型号针管公称外径为0.3mm ，进一步降低患者不适感 。
4. 包装：产品为单支独立无菌包装，有效防止使用前受到污染。
5. 性能：针尖在2.5倍放大率下检查，呈现尖锐状态，无飞边、毛刺和钩，确保穿刺过程顺畅，避免对皮肤造成额外划伤；针尖主斜角为**°±2°，穿刺力满足相关标准要求，保证能顺利刺破皮肤并将过敏原物质注入；针座与针管连接牢固，在规定载荷下做无冲击拉拔试验，两者不会松动或分离，保障操作过程安全可靠。
6. 安全标准：产品生产遵循严格标准，无菌、无毒、无热原，符合一次性使用医疗器械的安全要求，使用后按医疗废弃物处理，防止交叉感染。
持续葡萄糖监测系统-传感器(探头)采购需求
规格1：
1.传感器有效使用监测时间:>**天。
2.显示方式:蓝牙实时动态监测可实现医院住院患者，会诊，门诊以及居家远程实时血糖一体化管理。
3.数据采集:≤每**秒采集一次数据，全天提供测量值>**个有效血糖值，并能打印出各时点血糖值数据表。
4.按需校准：有校准功能，能针对血糖患者出现血糖波动较大时产生的数据偏差，进行系统校准，确保数据的稳定精准。
5.高低血糖报警:有，高低报警值可跟根据不同患者情况设定
6.事件记录:有，可记录基础胰岛素注射、餐时胰岛素注射、GLP-1RA 注射、运动、用餐、口服药等事件。
7.系统功能:实现多患者数据实时自动传输，在多终端(如电脑、查房Pad、电视大屏)实时查看，并在系统中实时生成专业图谱、指南图谱和AGP图谱及报告。
规格2：
产品适用范围:用于监测糖尿病患者组织间液葡萄糖水平的连续变化趋势并跟踪其动 态波动趋势。
传感器(探头)参数:
1.校准方式:无需指尖血校准，采用工厂校准方式
2.数据安全:传感器具备NFC接收数据功能，扫描检测仪接收传感器数据，数据安全
不外泄。
3.监测时长:满足监测不少于**天、传感器移除后仍能获取过往数据。
4.传感器功能:传感器能同时对应多台扫描仪设备同时使用检测。传感器可以连续监测
传感器内存可存储**天数据。
5.数据读取:每分钟读取。
6.传感器葡萄糖读数不少于范围:2.2至**.8 mmoL。
7.传感器葡萄糖化验方法:安培电化学传感器。
8.传感器组件包及敷贴器的货架寿命:**个月:
9.产品结构:该产品由扫描检测仪套装、传感器(探头)和软件组成。扫描检测仪套装包含扫描检测仪(内置一个血糖血酮仪)及其操作软件，电源适配器和USB电缆:传感器(探头)包含传感器组件包和传感器敷贴器。
**.操作温度:**°C 至**°C。
**.传感器敷贴器和传感器组件包存放温度:4°C至**°C。
**.传感器防水性和防护等级不低于IP**。
**.可査看血糖回顾信息:每日、多日血糖情况、回顾总结、AGP 图谱等。
**.可提供持续葡萄糖检测系统管理软件。
规格3：
1、传感器技术:采用酶反应和电化学法反应原理;
2、一体化产品无需二次组装，无需指血校准;探针采用软针技术;
3、平均相对误差绝对值:≤8.0%:低血糖检测成功率:**%:出值频率≤3分钟:
4、具有高低值预警功能;支持葡萄糖水平低于或高于预设提醒值，可发出提醒:采用蓝牙传输
5、监测范围2.0mmol/L-**.0mmo!/L;进液防护等级不低于IP**:使用寿命>7天;
6、具有CGM+BGM+CSIl+患教系统四合一糖管系统，全方位控制患者血糖:具有国际糖尿病
中心 AGP 图谱授权
7、软件系统支持设置动态血糖监测提醒条件;具有声音提醒功能，支持语音播报指尖血及动态血糖异常血糖
便携式手动引流瓶采购需求
含液体腔(储存引流液)、水封腔(维持负压)、
连接管路:透明软管连接患者胸腔与引流瓶。
刻度标识:用于记录引流量。
悬挂装置:用于悬挂床旁。
附件2：
江西省政府采购供应商资格信用承诺函
致(采购人或政府采购代理机构):
单位名称(自然人姓名):
统一社会信用代码(身份证号码):
法定代表人(负责人):
联系地址和电话:
(略)(本人)自愿参加本次政府采购活动，严格遵守《中华人民共和国政府采购法》及相关法律法规，坚守公开、公平、公正和诚实信用等原则，依法诚信经营，并郑重承诺:
(一)我单位(本人)符合采购文件要求以及《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件:
1.具有独立承担民事责任的能力;
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录;
6.符合法律、行政法规规定的其他条件。
(二)我单位(本人)未被列入严重失信主体名单、失信被执行人、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。
我单位(本人)对本承诺函及所承诺事项的真实性、合法性及有效性负责，并已知晓如所作信用承诺不实，可能涉嫌《中华人民共和国政府采购法》第七十七条第一款第(一)项规定的“提供虚假材料谋取中标、成交”违法情形。经调查属实的，自觉接受政府采购行政监管部门按照《中华人民共和国政府采购法》第七十七条:“处以采购金额千分之五以上千分之十以下的罚款，列入不良行为记录名单，在一至三年内禁止参加政府采购活动，有违法所得的，并处没收违法所得，情节严重的，由市场监管部门吊销营业执照;构成犯罪的，依法追究刑事责任。”处理。
供应商名称(单位公章):
或自然人(签字):
年 月 日
注:1.我单位(本人)专指参加政府采购活动的供应商(含自然人)。
2.供应商须在投标(响应)文件中按此模板提供承诺函，既未提供前述承诺函又未提供对应事项证明材料的，视为未实质响应招标文件要求，按无效投标(响应)处理。
附件3：
公平交易诚实守信
南昌市第一医院投标供应商廉洁承诺书
为积极配合医院进一步加强医疗卫生行风建设，维护医院的医疗秩序和良好形象，营造公平交易、诚实守信的购销环境，坚决抵制商业贿赂等违法违纪问题的发生，本公司(含公司工作人员，下同)特作以下承诺：
一、在采购招投标活动及业务往来中，严格遵守国家有关的法律法规和廉洁从业规定，坚持公平、公开、公正、诚实守信的原则，决不损害国家和企业利益。
二、决不向医院工作人员(含工作人员的配偶、子女及亲属，下同)馈赠礼品(包括但不限于现金、有价证券、支付凭证及贵重物品等)。
三、决不向医院工作人员提供宴请、联谊活动、度假、旅游，以及到营业性娱乐场所消费。不得支付应由其个人自付的各种费用。
四、决不到医院办公场所推销医药产品，不得向医生或相关工作人员发放各种形式的回扣。
五、本公司如违反本承诺，经医院纪检监察部门认定事实后，愿意按照相关规定接受处罚。
投标公司：
投标人签名：
** 年 月 日
供应商在参加我院招标采购等经济活动中被发现下列行为之一的，由医院采购部门记入供应商诚信档案,两年内禁止参加我院的招标采购等经济活动。
（一）报名成功后，无正当理由不参与投标行为，导致项目无法正常开评标的；
（二）投标截止后，无正当理由撤销其投标行为，导致项目无法正常开评标的；
（三）未按相关规定签订、履行采购合同，影响采购人日常工作的；
（四）在投标文件中未说明或未经我院同意，将中标项目分包给他人；
（五）违反合同约定，擅自降低货物质量等次和售后服务，货物、工程或者服务存在质量问题的；
（六）违反合同约定，未能完成全部货物、服务或工程项目，中途停止配送或者变相增加费用的；
（七）假冒他人名义质疑的；
（八）捏造事实、提供虚假材料进行质疑的；
（九）无正当理由拒不配合进行质疑调查的；
（十）在招投标或物资采购过程中相互串通投标、非法以他人名义投标和以其他方式弄虚作假骗取中标的行为；
（十一）违反投标承诺或合同约定，提高价格、降低质量、拖延供货时间的不诚信行为；
（十二）不遵守采购法律法规，在招标采购过程中有恶意诽谤、诬告或陷害其他竞争对手的不良行为；
（十三）政府集中采购机构根据《政府采购合同履约评价规范》等规定，在履约抽检过程中对履约检查评价为差的，并被行政机关记入供应商诚信档案的；
（十四）法律法规相关规定及院方认定的其他情形。
（十五）向医院有关人员馈赠礼品、提供宴请等，违反医院廉政协议的；
（十六）利用商业贿赂手段获取中标的；
（十七）在履行投标承诺或合同过程中，出现质量问题或给医院造成重大经济损失、安全事故以及不良社会影响的；
（十八）未经我院同意，擅自修改合同内容的；
请各位投标供应商打印此页面至供应商廉洁承诺书反面（红体字无需打印）
