【医学装备部】黑龙江中医药大学附属第二医院医学装备市场调研公告

序号

物品名称

产品要求

数量

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全自动内镜清洗消毒机

适用范围: 配合消毒液，供医用内窥镜可清洗部件的清洗、消毒用。

1. 清洗数量：可清洗4-6条内窥镜。
2. ★槽体:清洗槽体应采用耐腐蚀PMMA材料，槽体应采用波浪式节液设计模式，没有中间浮岛可以快速单手放清洗内镜，节省盘镜子时间，单个运行过程清洗液或消毒剂使用量≤8L，节约消毒剂、清洗剂的使用，减少能源的损耗、人员操作时间及降低设备运行成本。
3. 槽体密闭：应采用全封闭槽体设计，槽盖与密封条密闭方式。
4. ▲状态指示：应具有洗消过程三色灯光提醒功能，运行、结束、故障不同颜色灯光显示，可远距离查看洗消状态。
5. 独立管路：消毒液与酶洗液应为独立进液管路。
6. 消毒质量保证：消毒液、酶液、酒精不足状态应具备中文提示、声音警告、灯光提示等故障报警功能。
7. 安全保护：设备应具有漏电断路装置、过载保护装置、过热保护装置、加热器保护装置、缺水保护装置、化学助剂缺少保护装置、门安全防护装置等。
8. 报警信息：水槽应采用高低双液位，应具备低水位进水过快和过慢报警、应具有高水位及低水位的进水过快和过慢报警，排水过慢报警、进消毒液过快和过慢报警、槽内有水报警，消毒液、酒精、酶液不足报警等。
9. 喷淋灌流：设备应具有进水喷淋冲洗和喷淋灌流等清洗方式，进水喷淋冲洗可快速对内镜外表面、槽体及门盖进行喷淋冲洗，喷淋灌流对内镜的内管腔和外表面进行冲刷灌流清洗。
10. ▲全浸泡消毒：设备清洗消毒时按照WS**标准的要求，特殊的槽体设计实现了对内镜的全浸泡消毒，消毒时消毒液可以实现对内镜，水槽和槽盖内表面的全浸泡消毒。
11. 灌流压力监测：应具备通道内灌流水压监测，保证内镜清洗过程中水压，确保清洗效果。进水管与消毒液管路应不共用，各为独立管道。
12. 防接口脱落和内镜堵塞功能：内镜管腔所有通道设有流量监测传感器，能够持续监测所有通道是否堵塞或脱落，保证内镜的清洗效果和消毒效果。
13. ▲门盖材料：透明塑料材质。
14. ★门结构：应采用电动推杆作为开关门的驱动装置，门结构符合YY**.1标准的要求，当设备运行过程中断电或发生故障，可不借助任何工具将门打开取出内镜。
15. 门防夹手功能：全自动内镜清洗消毒机具有关门时门盖下落过程中防止门盖夹手或器械功能，检测到有异物应自动停止关闭门盖。
16. 开门方式：应具备三种开门方式，包括触摸屏开门、实体键快捷开门，脚踢开门等。
17. 彩色触摸屏：应采用≥7寸高清彩色触摸屏显示，能动态的显示设备各个阶段运行状态、消毒剂使用信息，可通过触摸屏显示故障信息。
18. 运行流程：整机的工作流程（至少包含泄漏测试、冲洗、清洗、漂洗、消毒、终末漂洗和干燥过程）、步骤转换及工作时间均在液晶显示屏上显示。清洗流程应符合YY **.1、GB **和GB/T **中性能指标的要求，流程应至少包含泄漏测试、冲洗、清洗、漂洗、消毒、终末漂洗和干燥等过程。
19. ▲运行程序应可预置≥**套，包括常规消毒、早消毒、快速消毒、自身消毒、自定消毒程序等；可独立单一运行工作流程，如清洗、消毒、漂洗等单一模式。内置程序应具备消毒液重复使用及消毒液一用一排的选择。
20. 泄漏测试：测漏功能应至少具备两种模式，应可全程检测也可以只在清洗前检测，如有泄漏，应提供可视和声讯报警信号，并自动终止程序运行。
21. ▲空气过滤：设备应内置≤0.2μm孔径除菌型空气过滤滤芯，防止清洗后的内镜二次污染，并可设置空气滤芯更换日期和限用天数到期提醒功能。
22. ★自身消毒：设备应满足GB**和GB/T**的要求，具有自身消毒运行程序。设备至少支持两个以上自身消毒模式，包括重复使用消毒液、一用一排消毒液等模式进行自身消毒。
23. 设备冲洗：设备应具有一键冲洗功能，可以在添加新消毒液或排废消毒液后一键启动设备冲洗功能，对设备管路，水槽、机盖等进行全面自动冲洗。确保消毒液无残留。
24. 节约耗材：应具备耗材存放可调节装置，酒精、酶液液位浮球可调节、消毒液可根据使用需要调节添加量。
25. 自动加酶：应具备自动加酶功能，可按各品牌酶液使用比例的说明进行调整
26. 酒精干燥：漂洗完成后，设备应可通过灌流装置对内镜管腔注入酒精进行管腔的干燥，注入酒精的时间可进行设置，也可关闭。
27. ★开放式消毒液：设备应可以配套重复使用消毒液（过氧乙酸、领苯二甲醛、过氧乙酸、戊二醛等）也可配套一洗一排（过氧乙酸）的消毒液使用，设备所需相关耗材开放。（提供程序配方选择画面）
28. ▲消毒液管理：设备应具备设置消毒液名称，消毒液批次，添加日期、消毒液限用天数和次数等信息的功能，应可设置消毒液温度。具备自动记录消毒剂使用的消毒循环次数及消毒剂使用的天数，达到规定循环天数或次数后自动提醒更换消毒剂。
29. 清洗消毒温度控制：可选配清洗液和消毒液温度加热功能。具备超温报警提示保护。
30. 消毒液取样口：机盖应采用PMMA材质，应配有专用消毒液和漂洗水取样口，无需停机或开盖即可检测消毒液浓度或漂洗水取样，应具备消毒液电动取样装置。
31. 人员管理：设备应默认至少具有三级以上人员权限管理，应可预设≥6组操作人员，≥3组管理员和≥3组维护人员密码。操作员可以自定义设置1到6位数以内任意个人密码，也可以设置无需密码登录，同时还可以使用RFID卡在本机上进行人员信息注册后刷卡登录等人员管理模式。
32. ▲内镜注册：应可通过设备预留记录装置和触摸屏，将内镜的信息录入到控制系统中，也可通过追溯系统实现一键同步，实现内镜、设备、运行的闭环追溯。
33. ★记录方式：设备打印机应可自动打印各个过程的运行数据，并可打印内镜名称和编号，消毒剂名称、编号；在不使用 U 盘等外接存储装置的前提下，系统可存储≥ **条运行记录，内置USB接口可实现无纸存储 U 盘直接导入电脑。
34. 数据追溯：可对洗消全过程进行全面的洗消数据管理：实时监控，并显示洗消过程；快速，精准的数据识别；支持数据追溯及实时输出状态显示。设备自带RS**数据接口和内置无线Wifi。支持有线和无线两种追溯对接方式。开放的追溯接口，方便第三方追溯对接。
35. ▲无菌水过滤器；消毒后可使用≤0.2μm过滤器过滤的无菌水漂洗，避免二次污染，应可设置过滤器滤芯更换日期和并具备限用天数到期提醒功能。（可选配溴树脂滤芯的组合模式）
36. 排水方式：应具备独立排水泵进行强排水，具有排水检测开关，出现排放故障或堵塞时，自动进行声讯报警提醒。
37. ★双进水模式：可根据现场用水情况定制双进水装置，只在终末漂洗使用纯水。
38. ▲消毒效果检测报告：设备可使用符合规定的多种消毒液：提供邻苯二甲醛、过氧乙酸、含氯的消毒剂中不少于三种消毒剂的枯草杆菌黑色变种芽孢的杀灭对数值≥3.0的消毒效果的第三方检测报告。
39. 应具备的证件：供应商应至少提供电磁兼容报告、二类注册证、卫生安评报告、生产许可证等资质文件
40. 设备供水要求及压力：自来水、纯水；水量：≥**L/H；压力：0.2Mpa-0.5Mpa
41. 设备供电：额定电能参数 AC**V±**%、**HZ **A
42. 设备尺寸：宽度≤**×深度≤**×高度≤**（mm）
43. 消毒液储存箱容量≥**升，适酶储存箱容量≥2升，酒精储存箱容量≥2升

**.设备配置:A)主机1台。B)清洗连接头2套。C)连接进水管2根。E)水过滤装置2只含滤芯2个。F)空气过滤装置含滤芯2只G)说明书资质等一份。H）内镜编号卡1张和人员操作卡1张。

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内镜洗消工作站

1. 结构及组成：由清洗槽、干燥台、背板、中心气体处理器、医用无油空气压缩机、高压水枪、高压气枪、进排水系统、电源控制系统等组成。

2.★内镜清洗槽槽体：应采用复合材料（ABS+亚克力PMMA特种复合性材料及特种工艺制成），应通过高温加工一次性热合吸塑成型，无任何接缝，材料应抗菌、耐酸碱腐蚀、耐磨损、易清洁；厚度≥6mm。

高分子复合材料须进行耐腐蚀性测试：在1%NaOH溶液中浸泡≥**小时无可视变化，在5%H2SO4溶液中浸泡≥**小时无可视变化；清洗槽应采用“前高后低”的大圆弧防泛水设计，槽内侧底部设计有“米”字型凸起，有效地减少内镜与槽体的接触面积，侧面应配备有刻度标尺。

3.干燥台：采用高分子复合材料（APS+PMMA）吸塑而成，光滑平整，无锋角接缝；材料抗菌、耐酸碱腐蚀、耐磨损、易清洁；

干燥台采用内凹式平台圆弧，四周带有防护边及防泛水边设计。干燥台面设计有半径≤5mm的圆形凸起，干燥平台台面低于前端，并且在干燥台前端设计有半径≥**MM的大圆弧，防止内镜和其它正在干燥的附件意外滑倒落。

尺寸：**x**mm，**x**mm，**x**mm 等规格（可根据现场位置定制）。

4.柜体/柜门：主体支架采用优质**不锈钢材质，支架厚度1.2mm,符合人性化设计，防锈、坚固；

柜体采用分段式柜体，配备优质静音脚轮，耐冲击、耐磨、耐腐蚀；

柜体底部离地高度**mm，柜体底板采用不锈钢材质，耐磨、耐腐蚀，无异味，抗老化，承重力强；

柜门采用彩晶钢化玻璃材质，具有环保、防火、防潮、耐腐蚀、易清洁不变形特点，柜门采用上挡板和下柜门分体设计，非整体柜门设计，柜门颜色可选，默认宝石蓝色；柜门铰链采用防锈可调式，实现柜门自动闭合到位。

5.功能背板：采用高分子复合材料（APS+PMMA）一次性吸塑而成，光滑平整，无锋角接缝；

材料抗菌、耐酸碱腐蚀、易清洁。

采用视觉方位倾斜式设计，造型美观且符合人体工程学；

与清洗槽（含全自动内镜清洗消毒机背板）、干燥台组合拼接，用于安装功能性附件。

6.给排水系统：给水系统采用优质的PP-R 冷热水管材和管件；

排水系统采用优质 PVC 钢丝排水软管及 PVC-U 专用排水管件；

符合GB/T **.2-**中PP-R技术要求和SH-T **-**技术要求。

7. 供气管路：采用优质的专用气动部件，承压强，寿命长；
8. 专用龙头：SUS**不锈钢材质水龙头，**度旋转三折叠式设计，有冷热水接口多层防腐防锈处理，承受强酸强碱环境的使用。冷热水开关独立控制，**#高压编织供水软管及管件；
9. 高压水枪：SU**优质不锈钢材质耐酸碱、耐腐蚀，自动封闭水流；耐受压力0-0.7MPa。适合不同类型的内镜管道，对内镜管道及手术器械管壁进行彻底冲洗；
10. 高压气枪：SU**优质不锈钢材质耐酸碱、耐腐蚀，自动封闭气流；压力：0～0.7Mpa由中心气体处理器精确调控气压。内镜清洗专用喷嘴能适用不同口径的内镜接口；
11. 无油静音空压机：分离空气中的油污、水分及杂质，医用级、低噪音。内置风冷、净化干燥及0.**μm高精过滤系统；干燥度≤**mg/Nm³，单泵供气，供气量**L/min；标配压力检测元件、安全阀，压力可调；噪音≤**dB；具备自动排水功能，为内镜清洗工作提供持续纯净的压力空气；
12. 气体处理系统：气压调节范围：0～0.**Mpa,分离空气中的水分及其它杂质，为内镜洗消提供干燥纯净的压力空气，并另外设有注气压力调节器（不高于0.2Mpa），专为内镜腔道提供清洁而又安全的气压，无耗材、免维护、免清洁；
13. 中心电源控制系统：为系统提供**V稳定电压；所有供电系统都经过漏电和负载保险开关。开关和插座都设有防水保护装置，强电和弱电线路错开，且强电有双重绝缘保护和接地保护。符合 GB **.4-**/IEC **-2-**:** 《测量、控制和实验室用的电气设备的安全要求》第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求的要求；
14. 纱布盒：置于清洗槽，用于存放清洁纱布；
15. 置物架：置于干燥台，用于存放手套，配件等；
16. 照明光源：LED隐藏式圆灯。

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