相关医疗设备院内需求论证/议价比选报名公告（北院重症医学科、泌尿外一科、健康管理中心）

请各品牌代理商或厂家见本公告后，携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名（桃源路**-1号**栋2楼）或扫描下方二维码线上报名，望相互转告。咨询电话:(略)-(略)

必备证件：

1. 报名公司首页注明挂网日期、所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、报名公司。

2. 附代理公司营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等。

3.线上报名请打开微信扫描二维码：

**设备报名二维码.png.jpg

**年1月**日

（参数仅供参考，以科室实际需求为准）

床边血液净化治疗仪（CRRT)参数

一、基本规格要求

整机原装进口，国际知名品牌，**.4 英寸TFT彩色可旋转显示器，有主旋转按钮，配合内置智能软件方便使用，中文引导式互动操作界面，图文显示操作指引，具有 CRRT 数据传输功能，方便临床接入医院信息系统，实行联网大数据管理。

二、主要技术和性能规格要求

1、泵（数量 7个）

整机具有6个高精度驱动泵（血泵，置换液泵，透析液泵，废液泵，枸橼酸泵，钙泵）和1个肝素泵，有醒目的颜色标识，可直视泵的工作情况，可进行单独前或后稀释，或前后稀释同时进行，可随时改变比例。

2、抗凝方式：

支持枸橼酸抗凝、肝素抗凝以及枸橼酸+肝素联合抗凝方式。支持后台设置医院所使用的枸橼酸抗凝剂类型，可自由选择4%枸橼酸抗凝剂或ACD-A及AC-A等。

3 、肾剂量参数：

内置肾剂量计算器，可设置病人体重，机器自动计算初始处方剂量及显示实时的平均交付剂量，帮助客户提高 CRRT 治疗质量。

4 、TFL（液体最丢失量-智能控制）：

具有TFL管理系统，可自动纠正液体平衡进出偏差，保障一次治疗液体总误差在 成人**g/低容量**g以内，保证治疗安全性。

5、压力传感器：

具有4个独立的金属压力传感器（滤器前压力传感器，滤出液压力传感器，动脉压力传感器，静脉压力传感器），全部管路压力传感器均为非侵入式压力传感器，非大气压力传感器，非接触式设计，减少与血液接触，降低感控风险并减少凝血因子激活。

6、平衡称：

提供多袋同时称重的平衡秤，置换液秤、滤出液秤均可悬挂1-4袋5L置换液袋，可选择多袋模式，平衡称均置于机器下端,2 个独立的电子秤分别监控废液秤和液体称。具有零点校准功能，每次开机自动计算补偿值。

称重范围： 0~**kg 线性精度： 0.1%

7、枸橼酸称及钙称：

具有单独枸橼酸称一个，单独钙称一个（保证钙离子水平调节更加线性），实现高精度高质量的枸橼酸抗凝。最大负重：各称0-2.2Kg，工作范围：0-2.5Kg（报警限2.3kg），分辨率0.1g，精确度：最大重量2.5Kg时为0.2%。

8、加热系统：

内置一体式的高效双面盘管式加热器，可同时对置换液和透析液安全加热，加热范围：**℃-**℃，递进 0.5℃，或者不加热 0℃,置换液/透析液>**℃将触发报警，自动提示换袋时间。CVVH,CVVHD,CVVHDF模式加热板工作范围：**℃-**℃，’TPE模式加热板工作范围：**℃-**℃。

9、空气探测器：

具备超声波检测加上静脉夹处的光学检测。血流速 **ml/min 情况时，可以监测到最小体积1ul的气泡。报警触发为** ml/min 血流速度下，**μl 气泡或一分钟内以 1μl为单位累积到 **μl气泡。

**、漏血探测器：

光学检测，在HCT ** %条件下，在 **ml/h到**ml/h 大小的滤出液泵流速下滤出的最大报警限值应小于或等于0.**mL/min。 TPE模式报警灵敏度0.4%，**ml废液中检测到4ml血液。

**、自动除气功能：

应具备自动除气壶，自动控制置换液液面功能，配备除气压力监测及自动除气泵，减少血液与空气接触。

**、屏幕显示病人当前诊断数据。

历史数据：提供最后三次治疗的数据，连续记录病人治疗历史高达单次 ** 小时。

**、个性化配置模式

具备配置模式，可根据客户个性化需求定制符合用户使用习惯的CRRT机器。

定制选项包括：

默认引血及回血流速

默认预充液体量

血泵与枸橼酸泵是否联动

钙泵与废液泵是否联动

设置枸橼酸抗凝剂摩尔浓度，步进1mmol/l

可选默认打开的枸橼酸抗凝模式支持，包含CVVH-pre，CVVH-psot，CVVHD,CVVHDF及TPE等选项。

可设置钙离子监测提醒功能及提醒间隔

可设置治疗时间最大至**h

**、自动步进流速调节 Regulated Start/Stop

支持打开自动步进流速调节功能（Regulated Start/Stop），内置智能软件自动将引血流速从默认值步进缓慢升至设置值，引血阶段血流速上升速度每**s上升**ml/min，且枸橼酸流速自动与血流速匹配，保证血液当中枸橼酸摩尔浓度始终稳定。

**、血液枸橼酸摩尔浓度计算器

机器内置血液枸橼酸摩尔浓度计算器，显示在更多参数中，自动计算枸橼酸摩尔浓度且实时显示。报警限：2.5至5.0 mmol/l。

** 、联网数据传输功能

可通过数据连接将治疗数据实时导出，支持设置数据输出格式及输出间隔，可接入医院信息系统，实现联网大数据管理功能。

三．治疗方式

1.治疗模式包括：缓慢连续超滤（SCUF）、连续静脉静脉血液滤过（CVVH）、连续静脉静脉血液透析（CVVHD）、连续静脉静脉血液透析滤过（CVVHDF）、血浆置换（TPE）、血液灌流（HP）。治疗中可在血滤模式下切换治疗模式。

2.可满足从小儿到成人不同年龄段的治疗模式。

3.一体式管路，且与滤器可分离，管路预冲时，膜内膜外分别预冲，自动控制血流速。具备再循环模式，模式间可自由切换，所有治疗模式用一套管路即可完成。

4.RCA抗凝可在CVVH-pre，CVVH-post，CVVHD，CVVHDF，TPE模式下实现一体化枸橼酸抗凝。

四．治疗设定参数

1.血泵流速 **-** ml/min

2.置换液流速 0-** ml/h

3.透析液流速 0-** ml/h

4.净超滤流速范围在 -**-** ml/h，最大净脱水偏差（单次治疗成人 **ml/低容量 **ml）

5.废液泵流速范围在 0-**ml/h

6.血浆泵流速范围0-**ml/h

7.抗凝剂设置：肝素泵 **ml 注射器输入范围：0 或 0.5-**ml/h，步进 0.1ml/h，流速精度：2%。肝素手动追加量：0.5-2.5ml/次通过病人参数设定，步进 0.5ml

8.枸橼酸泵 0-**ml/h，可设置0或**-**ml/h，步进1ml/h,精确度最大流速时5%，系统准确度：泵和称总体在流速最大时为0.5%。

9.钙泵 0-**ml/h,可设置2-**ml/h步进0.2ml/h,**-**ml/h,步进1ml/h,精确度最大流速时5%,系统准确度：泵和钙称总体在流速最大时为0.5%。

五．压力监测参数

1.动脉压: -**mmHg 到+**mmHg

2.回输压 : -**mmHg 到+**mmHg

3.滤器前压 : -**mmHg 到+**mmHg

4.滤出液压 : -**mmHg 到+**mmHg

5.压力下降：-** mmHg 到+**mmHg

6.TMP：-** mmHg 到+**mmHg

六．安全报警监测系统要求

具备压力报警，换袋提前提示，温度异常报警，肝素结束提示，电源异常报警。

七、配置要求

1、配备枸橼酸泵，钙泵（采用高精度步进电机结构）及枸橼酸秤及钙秤，实现高精度一体化枸橼酸抗凝。

2、具有后备电池。

3、必须配备数据输出端口，免费支持连接重症信息系统。

激光治疗机参数

一、总体要求

1.1 激光主机获得 FDA 认证，CFDA 认证，CE 认证，通过 ISO** 体系认证

二、技术参数

2.1 激光波长：**nm±**nm

2.2 模式：多模

2.3 激光棒：四腔激光棒结构设计，实际装配激光棒数量≥2

2.4 频率：5-** 赫兹

2.5 频率显示条：可提示当前模式下可调频率的最大范围

2.6 脉冲能量：0.2-3.5 焦耳

2.7 能量显示条：可提示当前模式下可调能量的最大范围

2.8 能量统计：可累计手术中能量输出总值

2.9 激光输出功率：≥**W

2.** 脉冲峰值功率：≥**kW

2.** 脉冲宽度：**μs--**μs

2.** ★ 脉宽调节功能：长短两档可调（碎石效果：长脉宽—碎块化；短脉宽—粉末化）

2.** ★ 脚闸：三踏板，通过脚踏可发射预设好的两种不同参数的激光，也可切换待机和就绪

2.** 激光功率不稳定度：优于±**％

2.** 输出功率复现性：优于±**％

2.** 指示光波长：**nm±5nm

2.** 指示光功率：≤5mW

2.** 光纤：支持光纤口径 **μm,**μm 等

2.** ★ 光纤承载能量：**μm 细光纤最高承载能量为 **W

2.** 光纤发散角：≤**mrad

2.** ★ 显示屏：水平面 ** 度任意旋转，垂直面 ** 度任意旋转

2.** ★ 显示屏控制：双屏显示，可设置两组不同参数的激光参数

2.** 急停开关：可在设备出现故障时紧急关闭机器

2.** 冷却装置：内置风冷及水冷组合热交换器

2.** 设备温度显示：可显示设备实时温度，精确到小数点后一位

2.** 设备电压显示：可显示设备实时电压2.** 节约模式：部分激光棒故障时，仍能发射激光，保障手术安全

2.** 能量监控系统：可实时监控并调节激光能量，确保其输出稳定

2.** 配备外部门互锁插头：可确保机器外部门打开时激光不能发射

2.** 装配有急停开关：可在设备出现故障时紧急关闭机器

2.** 移动性：可随意移动

2.** ★ 保护镜系统：机身上可插入透镜保护镜，用以保护激光光路

2.** 激光防护镜：可见光透射比≥**%

尿流测量仪参数

1、产品用途：产品适用于测量病人尿流过程参数(尿量、尿流率)和过程曲线，供医生评价病人下尿路功能、诊断下尿路梗阻性疾病或作为治疗方式选择的参考，评估治疗效果。

2、称重式技术，提供准确可靠的尿流测量。

3、无线传输最大限度地保护患者隐私，使尿流结果更自然。

4、标准式配备漏斗和传感器升降高度可调，适合从儿童到巨人的需要，保证了现场的干净整洁。

5、**mm快速热敏打印。

6、＊符合ICS（国际尿控协会）标准尿流率测定报告，包括等待排尿时间、达峰时间、结束排尿时间、最大尿流率、平均尿流率、达峰尿量、尿量、排尿时间以及尿流时间。

7、指示灯设备工作状态提醒功能。

8、高精度自动测量、标记、分析报告。

9、＊排尿量测定范围：0ml~**ml，误差：≤±0.5%；

**、＊排尿时间测定范围：0s~**s，误差：≤±1%；

**、＊排尿等待时间＞**s；

听力计参数

1．主要功能：

气导 骨导和掩蔽功能

纯音 啭音和脉冲音

＊自动阈值测试和自动筛查测试特殊测试:ABLB SISI Stenger

＊内置通讯麦克风

＊患者数据存储（至少**名预患者和**名患者听力图）

耳遂听测听软件（noah兼容）选配

＊自动掩蔽提示功能

＊具有防噪声耳罩（可降低**dB的噪声）

2．技术参数：

声强：气导-**-**dBHL 5dB步进

骨导-**-**dBHL 5dB步进

频率：气导**Hz-**Hz

骨导**Hz-**Hz

自阈值测试;

测试修改（升序）Hughson与Westlake模式

正常与快速模式

自动筛查测试：可选择无结果频率阈值搜索

接口：RS **接口（可使用USB转接）

体积和重量：(略)0这毫米，大约4千克

心肺复苏模型参数

1.高级复苏人体模型一具；

2.手提包一只；

3.复苏操作垫一条；

4.屏障面膜一盒；

5.可换肺囊装置数套；

6.可换面皮一只。

运动心肺功能测试系统参数

1.1能够进行静态肺通气功能，包含用力通气测试，分钟最大通气测试，舒张测试等测试项目。

1.2运动气体代谢测试；

1.3可进行静态心电图的频谱心电、运动心电、高频采集与分析；

1.4运动心肺功能测试；

1.5心电及气体代谢测试系统共享一个控制平台进行工作。

1.6软件能够在Windows 系统上运行，支持PDF，图片，XML及文本格式的数据输出。

1.7全中文操作系统，中文报告打印。

1.8全部配件能组合在一个可移动的台车上能够灵活的移动。

1.9可配置运动平板或运动踏车，并可通过相应的软件控制踏车或平板的运动方案，也可以手动控制运动设备；

1.**与血压模块连接，手动或自动输入血压数据；

2、心电功能

2

2.1产品具备欧盟CE认证、德国莱茵ISO**质量管理体系认证。

2.2★采集设备：无线式蓝牙心电采集设备，独立蓝牙发射器与独立蓝牙接受器，保证最佳心电信号，并有CFDA注册证予以验证。

2.3采样率：＞**HZ采样率，采样精度：≥**位。

2.4导联：标准**导联。

2.5心电数据发射与接收方式：数字式。

2.6★心电发射与接收有效距离：明视5m范围内。

2.7共模抑制比：>**dB，时间常数：>3.2s。

2.8电源：AA5号电池供电。

2.9频率响应：0.5 Hz~** Hz，输入阻抗:5M?。

肺功能

3

3.1可进行呼吸流速/容积流量环测试，1秒呼气量FEV1，1秒吸气量FIV1，

最大肺活量VCmax，用力呼气肺活量FVCex，吸气肺活量IVC，1秒呼气量与最大肺活量比值FEV1/VCmax，1秒呼气量与用力呼气肺活量比值FEV1/FVCex，1秒呼气量与用力吸气肺活量比值FEV1/IVC，呼气中流速MEF**-**，PEF等相关参数的测试

3.2具有每分钟最大通气量MVV的测试

3.3具有标准Wasserman9宫格图形化的心肺运动试验结果的图表显示；图形显示内容可自行编辑，如配置不同的9宫图显示；显示的参数内容同样可自行编辑，如横纵坐标参数的变换，测量画面中显示不同的测量信息，如：摄氧量VO2，二氧化碳呼出量VCO2，公斤摄氧量VO2/kg,公斤二氧化碳消耗量VCO2/kg,呼吸交换律RER,呼气末氧分压PETO2,呼气末二氧化碳分压PETCO2,氧脉搏O2Pulse,公斤体重做功Load/kg等

3.4提供不同的无氧阈值的评估方法，均可按照设置自动评估无氧阈值，并且可以手动进行调整，调整后的内容可保存并形成报告；不仅可评估无氧阈值而且可以自动评估呼吸补偿点。

3.5硬件性能

3.5.1★流量传感器采用双向压差式流量传感器。拆卸清洁简便，清洁后可直接使用；并且不易损坏，能够现场进行演示防摔效果；重量不能超过**克，方便测试者佩戴。

3.5.2流速测量范围0L/s—**L/s，测量精度<3%。

3.5.3容积测量采用数字集成；测量范围：0-**升；最大偏差±3%。

3.5.4★二氧化碳分析器采用数字超声密度法测量,测量精度≤0.**%。

3.5.5氧气分析器采用高精度化学氧电池，测量精度≤0.**%。

★血压模块

4.1 测量范围： 收缩压 **-**mmHg；

舒张压 **-**mmHg；

4.2 测量精度： ±3mmHg；

4.3 脉率显示： 测量范围 **-**BPM；

4.4 充气时间不超过**s；

4.5 可任意设置测量间隔；

4.6 使用3导联进行QRS触发进行测试；

4.7 可直接使用运动心电软件自动/手动控制血压的测量；

运动踏车

5.1 内置控制芯片；

5.2 功率控制采用电磁方式；

5.3 功率范围：0 到**瓦特，负载精度：1瓦特；

5.4 转速控制：0到**转/分钟；

5.5 负载称重：≤**KG；

5.6 图形化LCD显示；

5.7 可在踏车上选配血氧模块。

脑血管功能检测仪参数

一、硬件

1.主机（附：电源线）

2.显示器（附：电源线、信号电缆）

3.打印机（附：电源线、信号电缆）

4.流速探头

5.压力探头

6.心电肢体夹

7.整体硬件配置能支持USB3.0接口，可连接固态硬盘。

8.芯片卡（消耗性配件，一人一卡使用）

二、防电击

1 防电击类型：Ⅰ类；

2 防电击程度：BF型：设备应用部分形式为BF型（流速探头，压力探头，心电肢体夹）

三、软件

1脑血管功能检测软件(版本V1)，编程语言C++。可形成通用格式的各类数据报表。有检测图形及数据的TXT报告模式。

2数据分析管理系统，

（1）统计分析脑血管功能检测报告的各项指标

（2）可自动分类显示检测报告的功能积分和各项指标的差异性并分析

（3）可生成科研数据报告

（4）可根据客户需求生成定制化的数据分析报告

3中风危险度评估软件 V1.0，著作权号：**SR**

（1）可定量评估卒中危险度，通过系统分析计算形成脑血管功能积分，直接量化指标，分值越低，中风的危险度越高。

（2）测量指标参考值：从3岁至**岁分段，每5岁为一档，分男、女，左、右更精细化确定正常参考值。

（3）预警脑卒中的敏感度为**.8%，特异度**.5%。

（4）经过国家级课题项目应用和验证。

（5）《中国脑血管病临床管理指南》、《中国脑血管病一级预防指南》和《脑血管健康管理与脑卒中早期预防专家共识》中所推荐的用于卒中首次发病风险的评估手段。

四、测量

1.流速测量范围：5cm/s～**cm/s

2.流速测量准确度：5cm/s～**cm/s 误差值不大于±2cm/s

>**cm/s～**cm/s范围,误差值不大于读数的±**%

3.压力测量灵敏度：大于**（屏幕相对示值）/KPa(注：增益调节处于最小位置。)

4.心电同步功能具有动态显示心电同步信号的功能

五、指标

1.颈动脉平均血流速度（Vmean），

2.颈动脉平均血流量（Qmean），

3.颈动脉最大血流速度（Vmax），

4.颈动脉最小血流速度(Vmin)，

5.脉搏波波速（Wv），

6.特性阻抗（Zcv），

7.外周阻力（Rv），

8.动态阻力（DR），

9.临界压力（CP），

**.差压（DP）。